1、生物学评价及研究中心(Center For Biologics Evaluation And Research)
... Office of Combination Products Office of Combination Products CBER (Center for Biologics Evaluation and Research): CBER (Center for Biologics Evaluation and Research): vaccines, blood and blood products, human tissue/tissue vaccines,...
2、评价和研究中心
...批准的申请,并选择2006~2011年间6个完整日历年的数据进行更为详细的分析。2005年,FDA对CDER和生物制品评价和研究中心(CBER)进行了重组,将治疗性生物制品(如重组单克隆抗体)的审核从CBER转移到了CDER。
3、评估和研究中心
美国生物学评估和研究中心(CBER)2003年批准了Genzyme公司生产的Fabrazyme(agalsidase beta,agalsidase-ß),并用于Fabrys病患者。
4、生物制品评价与研究中心
... 辛强博士目前是美国食品药药管理局驻华办公室负责药品和医疗器械检查的副主任。在加入驻华办公室之前,他是FDA的生物制品评价与研究中心(CBER)的生产与产品质量部生物制品审评及检查处处长,领导化学,制造及控制(CMC)的审评,及对上市前许可申请以及上市后变更方面进行GMP的...